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制药用无尘车间中空气净化系统的重要性

作者:--发布日期:2017-12-20 15:54:03浏览:| 收藏返回列表

空气净化系统在无尘车间的应用中占有非常重要的地位,它对车间内的空气流动、空气质量有着至关重要的决定作用。目前常见的空气净化系统有两种功能,一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。这两种功能可以完美的应用于制药领域,这也是为什么制药工厂一定要修建在无尘车间内。
无尘车间
空气净化系统在制药领域的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。在制作药品时,无尘车间内的微粒和微生物污染水平直接决定了药品的生产质量,而空气净化系统对这两个因素有着绝对的控制能力,因此它是无尘车间中不可或缺的配置之一。

在制药厂无尘车间安装空气净化系统时,我们要对系统进行严格测试、控制和验证,以减少后期问题发生的概率。下面是验证过程中需要特别注意的几点内容:

1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;

2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;

3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、空气速度等;

4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。

做好以上四点测试验证后,无尘车间内的空气净化系统才能放心的投入使用。

 
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