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万级洁净无尘车间


项目名称:云南某制药厂恒温恒湿车间
应用领域:中成药、中药材、生物制品

项目要求
说明:本工程是我司为白药集团旗下某制药厂设计、施工的恒温恒湿洁净车间,食品

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项目名称:云南某制药厂恒温恒湿车间
 
应用领域:中成药、中药材、生物制品

项目要求
 
说明:本工程是我司为白药集团旗下某制药厂设计、施工的恒温恒湿洁净车间,食品加工车间总面积约1500

平方米。
设计要求:实验室温湿度要求,温度:22℃±1 ℃,湿度:55%±10,要求吊顶高度4.2米。洁净等

级为万级。
 
万级洁净无尘车间

 

食品厂房洁净级别及换气次数:   

洁净级别 

尘埃数/ 

活微生物数/ 

换气次数/h 

≥0。5um 

≥5um 

10 000级 

≤350 000 

≤2 000 

≤100 

≥20次 

100 000级 

≤3500 000 

≤20 000 

≤500 

≥15次 

空气洁净度分级标准: GB/T16292-1996 (中国标准)

 

粒径、数值洁净度级别

尘埃最大允许数/立方米

微生物最大允许数

≥0。5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100 级

3,500

0

5

1

10,000 级

350,000

2,000

100

3

100,000 级

3,500,000

20,000

500

10

300,000 级

10,500,000

60,000

15

 

英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级:

 

空气洁净度等级(N)

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)

0.3um

0。5um

5um

10um

25 um

C

100

35

0

   

D

1000

350

0

E

10000

3500

0

F

 

3500

0

G

100000

35000

200

0

H

 

35000

200

0

J

 

350000

2000

450

0

K

 

3500000

20000

4500

500

L

   

200000

45000

5000

M

 

450000

50000

 

各种国际洁净度标准的比较:

 

美国联邦

美国联邦

英国标准

澳大利亚标准

法国标准

德国标准

国际标准

日本标准

标准 209D

标准 209E

BS5295

AS1386

AFNORX44101

VDI2083

14644-1

JACA24

           

1

1

       

0

2

2

1

M1.5

C

0.035

1

3

3

10

M2。5

D

0。35

2

4

4

100

M3。5

E

3.5

4000

3

5

5

1000

M4.5

G

35

4

6

6

10000

M5。5

J

350

400000

5

7

7

100000

M6.5

K

3500

4000000

6

8

8

   

M

   

7

9

 

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